IMBC
INTRODUCTION AUX MÉTHODES BIOSTATISTIQUES CLINIQUES

Objectifs pédagogiques de la formation :

Comprendre l’importance de la définition des populations dans une étude clinique

Connaître les principaux tests statistiques utilisés

Faciliter les échanges entre le statisticien et les équipes cliniques

Public concerné :

Professionnels de la santé : médecins, ARCs, pharmaciens, chercheurs, visiteurs médicaux.
Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.

Durée et lieu :

Durée : 7 heures sur 1 jour
Lieu : En Inter au centre de formation Soladis de Paris ou Lyon (pour consulter le calendrier, cliquez sur “S’inscrire”) ou en Intra sur votre site (minimum de 4 personnes)

Tarifs :

Inter : 700€ HT par stagiaire
Intra : Nous consulter pour une offre adaptée à votre entreprise.

Responsable Pédagogique : Catherine TUDAL

“Les méthodes statistiques appliquées dans le domaine clinique sont extrêmement variées. Cette formation donne les clés pour comprendre les analyses statistiques effectuées dans un cadre clinique spécifiquement.”

S’inscrire

De la mise en place d’une étude à l’analyse des données récoltées, la statistique occupe une place importante au sein des essais cliniques. En comprendre les aspects majeurs permet donc d’avoir un avis éclairé sur les méthodes utilisées/à utiliser, d’interpréter et de communiquer les résultats le plus justement possible.

Programme de la formation

Les études cliniques

Définition et vocabulaire
Déroulement d’une étude clinique : principales étapes, principaux documents
Les designs d’études cliniques classiques
La randomisation
Objectif et critère de jugement
Autorités compétentes et textes de référence

La définition des populations

Les différentes populations : ITT, FAS, PP, Safety…
Les déviations et leurs impacts pour la disposition des patients

Tests statistiques

La démarche statistique
Puissance et taille d’échantillon
Tests de comparaison, tests d’équivalence / notions de bioéquivalences
Interprétation ; comprendre les intervalles de confiance

Pour aller plus loin…

Notion de multiplicité
Gestion des données manquantes

Application pratique

Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques directement applicables après la formation.
Remise des supports pédagogiques
Vidéo projection du support PowerPoint.

N’hésitez pas à revenir vers nous pour plus d’informations concernant cette formation aux biostatistique appliquées à la clinique pouvant être organisée dans notre centre de formation (dates fournies sur notre site web) ou directement dans vos locaux.