MSC1

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Objectifs pédagogiques de la formation :

Rendre compréhensible les méthodes biostatistiques simples et complexes dans le domaine de la santé.

Nous recommandons pour cette formation d’avoir suivi en prérequis la formation MSG2 ou une formation équivalente.

Public concerné :

Professionnels de la santé : Médecins, AR CS, Pharmaciens, Chercheurs, Visiteurs médicaux.
Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.

Durée et lieu :

• Durée : 7 heures sur 1 jour
• Lieu : En Inter au centre de formation SOLADIS de Paris ou Lyon (pour consulter le calendrier, cliquez sur “S’inscrire”) ou en Intra sur votre site (minimum de 4 personnes)

Tarifs :

• Inter : 675€ HT par stagiaire
• Intra :nous consulter pour une offre adaptée à votre entreprise

Responsable Pédagogique : Catherine TUDAL

Soladis vous invite à participer à cette formation biostatistiques appliquées au domaine clinique, qui a pour objectif de vous former à l’utilisation des statistiques dans le domaine clinique. Cette formation biostatistiques cliniques s’adresse aux professionnels de la santé souhaitant comprendre et approfondir leur connaissance des biostatistiques dans le secteur de la santé.

Programme de la formation

Introduction aux essais cliniques

• Revue du process de biométrie et introduction du vocabulaire technique, abréviations etc…
• Revue du contenu des principaux documents CRF, Blind-review report, SAP.
• Présentation des différents documents de référence (ICHE9, ICHE10, Guidelines EMA)

Approfondissement des principaux points méthodologiques

• Populations (ITT, FAS, PP, Safety…): comment, quand, et pourquoi les utiliser ?
• Différence entre les essais de supériorité et les essais de Non-infériorité

Nombre de patients / sample-size

• Hypothèses et calcul d’un taille d’échantillon
• Risque alpha, puissance d’une étude
• Puissance a posteriori, surpuissance, quels sont les risques ?
• Exemples pratiques

Modèle d’analyse

• Définition des principaux modèles et tests statistiques (t—test, chi2, Wilcoxon, régression logistique, ANCOVA, MMRM, modèle de survie) : quand, pourquoi, comment ?
• Interprétations / attentes réglementaires
• Sensibilisation aux problèmes des données manquantes et de multiplicité (pourquoi ne faut-il plus utiliser LOCF !)

Application pratique à des cas types

• Lecture critique d’articles, recherche des biais et erreurs méthodologiques.

N’hésitez pas à revenir vers nous pour plus d’informations concernant cette formation statistique d’analyse de données, pouvant être organisée dans notre centre de formation (dates fournies sur notre site web) ou directement dans vos locaux.