MSC1
APPRENDRE ET CONNAÎTRE LES MÉTHODES BIOSTATISTIQUES CLINIQUES

Objectifs pédagogiques de la formation :

Rendre compréhensible les méthodes biostatistiques simples et complexes dans le domaine de la santé.

Nous recommandons pour cette formation d’avoir suivi en prérequis la formation MSG2 ou une formation équivalente.

Public concerné :

Professionnels de la santé : médecins, ARCs, pharmaciens, chercheurs, visiteurs médicaux.
Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.

Durée et lieu :

  • Durée : 7 heures sur 1 jour
  • Lieu : En Inter au centre de formation Soladis de Paris ou Lyon (pour consulter le calendrier, cliquez sur « S’inscrire ») ou en Intra sur votre site (minimum de 4 personnes)

Tarifs :

  • Inter : 675€ HT par stagiaire
  • Intra : Nous consulter pour une offre adaptée à votre entreprise.
Catherine

Responsable Pédagogique : Catherine TUDAL

« Les méthodes statistiques appliquées dans le domaine clinique sont extrêmement variées. Cette formation donne les clés pour comprendre les analyses statistiques effectuées dans un cadre clinique spécifiquement. »

Soladis vous invite à participer à cette formation « biostatistiques appliquées au domaine clinique » qui a pour objectif de vous former à l’utilisation des statistiques dans le domaine clinique. Cette formation « biostatistiques cliniques » s’adresse aux professionnels de la santé souhaitant comprendre et approfondir leur connaissance des biostatistiques dans le secteur de la santé.

Programme de la formation

Introduction aux essais cliniques

  • Revue du process de biométrie et introduction sur le vocabulaire technique, les abréviations, etc …
  • Revue du contenu des principaux documents CRF, Blind-review report, SAP
  • Présentation des différents documents de référence (ICHE9, ICHE10, Guidelines EMA)

Approfondissement des principaux points méthodologiques

  • Populations (ITT, FAS, PP, Safety, …) : comment, quand et pourquoi les utiliser ?
  • Différence entre les essais de supériorité et les essais de non-infériorité

Nombre de patients / sample-size

  • Hypothèses et calcul d’une taille d’échantillon
  • Risque alpha, puissance d’une étude
  • Puissance a posteriori, surpuissance, quels sont les risques ?
  • Exemples pratiques

Modèle d’analyse

  • Définition des principaux modèles et tests statistiques (t-test, chi2, Wilcoxon, régression logistique, ANCOVA, MMRM, modèle de survie) : quand, pourquoi, comment ?
  • Interprétations / attentes réglementaires
  • Sensibilisation aux problèmes des données manquantes et de multiplicité (pourquoi ne faut-il plus utiliser LOCF !)

Application pratique à des cas types

  • Lecture critique d’articles, recherche des biais et erreurs méthodologiques

N’hésitez pas à revenir vers nous pour plus d’informations concernant cette formation aux biostatistique appliquées à la clinique pouvant être organisée dans notre centre de formation (dates fournies sur notre site web) ou directement dans vos locaux.

institute.soladis-blanc

Soladis
8 rue Bellecombe
69006 LYON - FRANCE

Tél: +33(0)3.28.09.94.70
Fax: +33(0)4.72.83.86.71

Mentions Légales

RENSEIGNEMENTS

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